Spełniam wymagania – co dalej?
Spełniam wymagania – co dalej? 
- Uzyskaj zgodę kierownictwa placówki na udział w badaniu. We współpracy z dyrekcją i odpowiednimi działami placówki (dział kontraktowy, finansowania itp.) stwórz odpowiednie warunki dla szybkiej negocjacji umów i aneksów.
- Zweryfikuj operacyjną gotowość ośrodka, uwzględniając dostępność przestrzeni, sprzętu oraz personelu niezbędnego do realizacji badania.
- Przeanalizuj potencjalne projekty kliniczne pod kątem zgodności wskazań medycznych z profilem pacjentów leczonych w placówce. Skorzystaj z dostępnych rejestrów badań:
- We współpracy z działem prawnym placówki przedyskutuj potrzebę stworzenia procedur specyficznych do prowadzenia badań klinicznych.
Idealny zespół badawczy powinien być kompetentny, dobrze zorganizowany i zaangażowany we wspólny cel. Przejrzysty i zrównoważony podział ról, systematyczne szkolenie personelu oraz rozwój jego kompetencji bezpośrednio wpływają na jakość danych naukowych oraz zwiększają atrakcyjność ośrodka w oczach potencjalnych sponsorów badań klinicznych.
Udział w badaniach klinicznych może być dla personelu szansą na rozwój zawodowy, zdobycie nowych kompetencji i doświadczenia w pracy zespołowej, co warto podkreślać jako element motywujący.
Główny badacz:
- Deleguje do zespołu osoby z odpowiednimi kwalifikacjami (koordynatorzy, lekarze, pielęgniarki, farmaceuci, diagności) z uwzględnieniem ich dostępności czasowej do wykonywania obowiązków badaniowych
- Sprawuje wyłączny nadzór nad całym zespołem i ponosi odpowiedzialność za całokształt jego pracy
- Odpowiada na przeszkolenie personelu badania nie tylko w momencie rozpoczęcia, ale również przez cały okres trwania badania
-
Skontaktuj się z działem walidacyjnym lub feasibility sponsora lub CRO (Clinical Research Organization).
- Link do kontaktu z grupą walidacyjną MSD:
- Przejdź proces walidacji, czyli oceny ośrodka.
Treści zawarte w niniejszym przewodniku, które nie zostały opatrzone odrębnymi referencjami, mają charakter ogólny i informacyjny. Opierają się na wiedzy oraz doświadczeniu pracowników działu GCTO Polska i nie stanowią oficjalnych wytycznych ani zaleceń o charakterze prawnym czy medycznym.
PL-NON-02266 11/2025