Rekrutacja pacjentów to kluczowy i złożony element sukcesu badań klinicznych. Wymaga współpracy wielu stron: sponsorów, badaczy, lekarzy i pacjentów.
Rekrutacja uczestników musi być prowadzona w sposób zgodny z zasadami ochrony danych osobowych, bezpieczeństwa pacjentów i obowiązującym prawem krajowym oraz europejskim.
Uczestnictwo jest dobrowolne, a pacjent ma prawo do rezygnacji w każdej chwili.
Celem rekrutacji jest pozyskanie odpowiedniej liczby uczestników, którzy:
spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie spełniają żadnego kryterium wyłączenia
są chętni do udziału i świadomie wyrażają zgodę,
zapewniają reprezentatywność populacji, dla której lek ma być przeznaczony.
analiza kryteriów włączenia i wyłączenia,
identyfikacja potencjalnych uczestników,
aktywna rekrutacja – informowanie potencjalnych uczestników przez lekarzy prowadzących, ośrodki badawcze, stosowanie dostępnych materiałów rekrutacyjnych, dostarczonych przez sponsora,
wstępna kwalifikacja – rozmowa lub wywiad z pacjentem,
wizyta kwalifikacyjna i przeprowadzenie procesu świadomej zgody,
utrzymanie zaangażowania uczestników.
edukacja pacjentów i lekarzy: kampanie informacyjne, szkolenia,
współpraca z lekarzami POZ i specjalistami: wczesna identyfikacja pacjentów,
zwiększenie zaufania: transparentna komunikacja i etyczne podejście,
zróżnicowanie populacji: strategie włączające mniejszości i grupy niedoreprezentowane,
wykorzystanie technologii: platformy cyfrowe, e-rekrutacja, media społecznościowe.
Treści zawarte w niniejszym przewodniku, które nie zostały opatrzone odrębnymi referencjami, mają charakter ogólny i informacyjny. Opierają się na wiedzy oraz doświadczeniu pracowników działu GCTO Polska i nie stanowią oficjalnych wytycznych ani zaleceń o charakterze prawnym czy medycznym.
PL-NON-02266 11/2025
Uwaga
Zamierzasz opuścić serwis msdbadaniakliniczne.pl i przejść na stronę, gdzie nie obowiązuje nasza polityka prywatności.
Wybierz Potwierdzam aby opuścić stronę lub Wróć, żeby pozstać na naszej stronie
